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データマネジメント・医療統計解析・薬事申請のサポートをいたします
医療統計解析事業部はCRO(Contract Research Organization:開発業務受託機関 )といたしまして、製薬企業から医薬品の臨床試験・市販後調査に係るデータマネジメント、医療統計解析等の業務を受託しております。
また医療機器に関しては、海外からの導入検討段階におけるコンサルティングから承認申請まで、治験を含め、薬事申請を全面的にサポートしております。
弊社の専門スタッフが、様々なニーズに対して、お応えいたしますので、医薬品および医療機器に関して、なんなりとご相談ください。

医薬品関連サービス
症例登録 電話やファクシミリによる中央登録方式に対応
症例の適格・不適格の判定
投与(治療)群の割付
データエントリ 経験豊富な専門スタッフによる高度な入力
入力マニュアル作成
入力画面設計・作成
データマネジメント
データマネジメントフローチャート「データマネジメントフロー」
CRF設計およびコンサルティング
CRF目視チェックリスト作成
照合リスト設計・作成
ロジカルチェックプログラム作成
ファイル設計
不備データの問合せ確認
データメンテナンス
読合せ
症例一覧表作成
読替表作成
統計解析
統計解析フローチャート「統計解析フロー」
解析計画書(案)の作成
SASやAccess等による各種集計・解析
解析ファイルの作成
多施設間比較試験等、自主研究の解析支援
メディカルライティング検討会資料、各種報告書(案)の作成支援
システム開発 データベース設計
SASプログラミング
臨床データ管理システム
院内システムの構築支援
その他、VB、ORACLE、JAVA等各種言語に対応したシステム開発
顧客先人材派遣 データマネジメント全般(入力、データメンテナンス、読合せ等)
統計解析やシステム開発のプログラマ
長期、短期に係わらず派遣を承ります
手順書作成 データマネジメント、統計解析等の標準作業手順書(SOP)やマニュアル等の作成

医療機器関連サービス
承認申請
承認申請のプランニングフローチャート「承認申請のプランニング」
医療機器承認申請フローチャート「医療機器承認申請フロー」
医療機器の薬事業務全般についてサポートいたします
治験
治験フローチャート「治験フロー」
治験についてもご相談ください
データマネジメント 医薬品と同様のサービスをご提供いたします
統計解析
メディカルライティング
システム開発
顧客先人材派遣
手順書作成

お問合せ先 JHMS 株式会社日本人材開発医科学研究所
電話 03-3511-0177 FAX 03-3511-1734
担当 工藤

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